排泄予測デバイス「DFree」の企画・開発・販売を行うDFree株式会社（本社：東京都港区、代表取締役：中西 敦士、以下「当社」）は、2026年3月4日付で、東京都より第二種医療機器製造販売業の許可を取得しました。
■取得許認可
許可の種類：第二種医療機器製造販売業
許可番号：13B2X10651
医療機器製造販売業とは、日本国内の市場で流通する医療機器製品の最終責任を負う業者に必要な業許可です。
今回の許可取得を契機に、当社は医療機器としての品質管理体制をより一層強化するとともに、医療現場における排泄自立支援に貢献するソリューションの提供を加速させてまいります。
■DFree株式会社について
「世界を一歩前に進める」をミッションに掲げ、2015年2月に創業しました。排泄予測デバイスDFreeを販売し、排泄ケアを総合的にサポートしております。
誰もが排泄の悩みなく過ごしたいと願っているが、おむつで対処するのが「当たり前」の状況。おむつ以外の選択肢を増やし、多くの方が排泄に悩むことなく尊厳を保ち続けることのできる社会の実現を目指します。
■排泄予測デバイスDFreeについて
DFreeは超音波センサーを用いて膀胱の変化を捉えることで排泄のタイミングを予測するIoTウェアラブルデバイスです。
従来の排泄ケアでは困難であったパーソナライズケアをサポートし、被介護者のQOL（生活の質）向上と介護者の負担軽減を実現することができます。障がい等の様々な理由で尿意を感じにくい方や、トイレトレーニング中のお子様にも広くご利用いただいております。
2017年に日本での介護施設向けサービスを開始し、2018年に日本での個人向けサービスと米国・欧州でのサービスを開始しました。また、2019年には、医療機関向けのサービスも開始し、自立排尿の改善、失禁の減少、及び現場の負担軽減（生産性向上）等の実績も積み上がっております。
また、2022年4月には、特定福祉用具販売及び特定介護予防福祉用具販売の新規種目として排泄予測支援機器が追加となり、DFreeが介護保険の適用にもなっております。
直近では日常生活用具品目にも複数の自治体で追加されております。
https://dfree.biz
■DFree株式会社 会社概要
会社名：DFree株式会社
資本金：7,500万円
所在地：東京都港区虎ノ門三丁目1番1号 虎の門三丁目ビルディング1F
設立：2015年2月
代表取締役：中西 敦士
事業内容：排泄の悩みや負担を軽減するソリューション「DFree」の企画・開発・販売
URL：https://dfree.co.jp/
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